Présentation
Description générale et missions de la BPE
La plateforme Bordeaux PharmacoEpi (BPE) a été créée au sein de l'Université de Bordeaux en 2002 et labellisée INSERM en 2008, dans l’axe thématique « Pharmaco-épidémiologique » du CIC1401 de Bordeaux (Institut Bergonié, CHU de Bordeaux, Université de Bordeaux, INSERM). La plateforme BPE a fait appel à l’ADERA (Association pour le Développement de l’Enseignement et des Recherches auprès des universités, des centres de recherche et des entreprises d’Aquitaine) en 2008 pour certaines activités de gestion en particulier en ressources humaines et juridiques. La plateforme BPE est enregistrée auprès de l’ENCePP depuis la création de ce réseau et est référencée sur la liste de l’EMA pour la sécurité des médicaments. En 2019, la BPE a été certifiée ISO 9001:2015 pour ses activités en pharmaco-épidémiologie et labellisée "Plateforme de recherche de l'Université de Bordeaux".
La plateforme BPE suit également les recommandations européennes de la discipline, la charte de l’ENCePP, avec une trentaine d’études enregistrées sur le registre ENCePP, dont 8 études avec le sceau ENCePP garantissant la transparence et la qualité.
La plateforme BPE réalise, depuis plus de 15 ans, des études en pharmaco-épidémiologie de haut niveau scientifique, apportant ainsi son soutien à la communauté scientifique et aux partenaires socio-économiques à travers son expertise, ses savoir-faire, ses compétences dans le but de répondre aux besoins de santé des populations. La plateforme BPE a pour missions de :
- Favoriser les partenariats (publics ou privés) permettant le développement des connaissances en matière de santé publique,
- Définir et conduire des travaux de recherche afin notamment d’évaluer, en situation réelle de soins, à grande échelle, les comportements de prescription et d’utilisation des médicaments ainsi que leurs conséquences en termes de santé et de coûts,
- Répondre aux besoins des instances règlementaires et des industriels pharmaceutiques concernant l’évaluation (risques, consommations et performances) des médicaments ou stratégies thérapeutiques après leur mise sur le marché (études « PASS, PAES, HTA »).
Elle a également des missions d’expertise et de formation continue en complémentarité avec l’offre de formation initiale et continue de l’Université de Bordeaux.
Activités, capacités techniques et professionnelles
La plateforme BPE peut ainsi assurer ses missions de réalisations, de conseils et d’expertise en pharmaco-épidémiologie, tant sur le plan national qu’international. Dès 2003 et la mise en place du projet CADEUS*, la plateforme BPE a réalisé de nombreuses études (étude transversale, étude de cohorte, étude cas-témoins...) dans des domaines thérapeutiques variés au sein de différentes sources de données : plus de 30 études terrain (50 à 46 000 patients) et plus de 50 études sur base de données existantes telles que l’Assurance Maladie (Système National des Données de Santé, SNDS). Quelle que soit leur phase de développement, la BPE gère en moyenne 60 projets actifs par an (conception, réalisation, valorisation), et a réalisé plus de 100 publications dans des revues référencées sur les 5 dernières années.
L’ originalité de la plateforme BPE réside dans son équipe permanente structurée d'une trentaine de personnes. Elle dispose ainsi de l’ensemble des métiers nécessaires à la réalisation des études en pharmaco-épidémiologie sur le même plateau : cette organisation facilite la gestion des études via des outils opérationnels performants, et optimise ainsi la qualité des données et des résultats à remettre à temps auprès des autorités de santé et commanditaires.
L’équipe
La plateforme BPE est dotée d’une équipe permanente structurée d’une trentaine de personnes. Cette équipe de soutien logistique et opérationnel est constituée de l’ensemble des métiers nécessaires à la réalisation d’étude pharmaco-épidémiologique : médecins, pharmaciens, épidémiologistes, chefs de projet, chargés d’études, data managers, statisticiens, gestionnaires de bases de données, développeurs d’application, attachés de recherche clinique / épidémiologique, agents administratifs ainsi qu’un pôle secrétariat/comptabilité. Cette équipe est localisée sur le même plateau opérationnel (près de 1 000 m2), ce qui facilite la gestion des études via des outils opérationnels performants, et optimise ainsi la qualité des données et des résultats à remettre à temps auprès des autorités de santé et commanditaires.
La taille de l’équipe s’adapte aux projets conduits par la BPE en intégrant et formant de nouveaux personnels au besoin. La formation et l’enseignement font partie intégrante de l’activité de l’équipe de la BPE, qui participe régulièrement à l’enseignement (Master 2 de PEP-PV, DIU ToMARS, DIU FARC-TEC, DU PEP).
Assistant Médico-scientifique
Nicolas ThurinPauline Bosco-Lévy
Référent réglementaire
Caroline Dureau-PourninRéférent qualité
Séverine Lignot-MaleyranChef de projets
Caroline Dureau-PourninAngela Grelaud-Boussinot
Séverine Lignot-Maleyran
Magali Rouyer-Colombier
Chef de projets adjoint
Adeline GrolleauEstelle Guiard
Stéphanie Lamarque
Chargé d'étude
Aurélie BalestraEmmanuelle Bignon
Pauline Diez
Attaché médical
« événements critiques »
Sahondra Rambelomanana Attaché de recherche clinique / épidémiologique
Internalisation de la fonction+ recrutement au besoin
Gestionnaire comptable
Nathalie VidalAgent administratif référent
Sylvie IcartAssistant comptable
Caroline FloritResponsable informatique
Patrick BouexLudovic Liège
Gestionnaire de base de données / développeur d’application
Jérôme DupontRomain Sylvestre
Data manager
Jérôme DupontRomain Sylvestre
Responsable Statistiques
et Data-Management
Régis Lassalle Statisticien référent
Abdelilah AbouelfathMarie-Agnès Bernard
Jérémy Jové
Statisticien-Programmeur SAS®
Clémentine LacueilleClélia Favary
Dunia Sakr
Rédacteur médical
Internalisation de la fonction+ recrutement au besoin
Secrétaire
Internalisation de la fonction+ recrutement au besoin
Technicien informatique
Internalisation de la fonction+ recrutement au besoin